体外诊断行业现状及发展趋势

体外诊断产业属于我国鼓励投资的战略新兴产业，其产品集中在对分析测定标志物的检测设备和试剂盒两方面；这些试剂盒所需关键原材料就间接成为IVD产品。

体外诊断领域设备属于物理类，所需试剂即原材料主要是生物类，也有大量化学类；体外诊断的分析测试技术属于分析化学的分支。所以，体外诊断属于物理、化学、生物学、工程学的交叉学科领域。多学科交叉使得体外诊断属于技术密集行业，企业的技术和资本优势，就成为其获得市场认可和发展壮大的必备基础。

在全球体外诊断领域，罗氏、雅培、贝克曼、梅里埃、希森美康、西门子、日立等国际公司是高端自动化设备的主要供应商；Thermo-fisher、旭化成、BBI、Sigma-Aldrich、Invitrogen等公司是关键原材料的代表供应商。这些国际公司产品占据了全球IVD 85%以上市场。国内深圳迈瑞是大型诊断设备的国际化厂商代表。

IVD技术在实验室成熟就有望产业化。IVD领域的投资风险，在生物医药领域属于最小的细分领域。IVD产品在体外获得与现有技术一致结果就能用于实践。

所以，IVD领域的投资风险远低于治疗药物和治疗器械，且易于产业化。