免疫检测技术及市场概况

国内2016年免疫检验试剂盒市场约120亿，增长了约20%。免疫检验用免疫识别的高选择性测定标志物含量；免疫检验常需带标记的成分以便于定量，多数还需分离反应产物再测定信号。免疫分析系统必须耗材包括抗原和抗体类生物识别分子；微米磁珠、聚苯乙烯板、层析滤纸类分离材料；辣根过氧化物酶/碱性磷酸酶、金纳米粒、荧光团、量子点及磁纳米粒类标记材料。

据标记材料和对应信号检测模式，免疫检测技术分成不需要设备的目测免疫检测技术，需光学仪器检测浊度、吸收、荧光、磷光、发光的免疫分析技术，需电子设备检测电信号的电化学免疫检测技术。据分离模式，包括不需分离的均相免疫检测技术，需分离的免疫纸层析技术、免疫吸附分析技术、磁分离免疫检测技术。

用检测模式和分离模式组合产生多种免疫检测技术，目前的代表包括金纳米粒标记免疫纸层析技术、荧光标记免疫纸层析技术、免疫比浊技术、酶标免疫吸附检测技术、时间分辨荧光标记免疫吸附检测技术、磁分离电化学发光免疫检测技术、磁分离直接化学发光免疫检测技术、磁分离酶标发光免疫检测技术等。

临床检验需同时兼有尽可能高重现性、快速性、灵敏性的检测技术。实际上，体外诊断所需测定标志物含量/浓度范围非常宽，超过6个数量级，没有任何免疫检测技术能同时适用于所有标志物；高浓度样品可稀释后再用高灵敏度的方法测定，但稀释降低了分析效率和可靠性。因此，当前临床免疫检测产业化发展重点是重现性高和快速的检测技术，即针对不同含量水平的标志物采用适合的不需要稀释/浓缩的对应标记和不同灵敏度的检测技术，使得各种技术同时并存。

实践中为保障重现性和分析效率需尽可能自动化或简便分析技术。在全球临床免疫检测领域，部分技术市场份额会逐步减少而其它检测技术市场会逐步增大。推测如下免疫检测技术在未来市场将持续存在，其市场份额能维持甚至增大。