医药生物技术：体外诊断行业

电子信息、新能源、新材料、生物医药是全球朝阳产业和我国战略新兴产业。生物医药涉及关系人体健康包括疾病预防、诊断、治疗三个基本环节，对应预防保健和功能食品、诊断设备与试剂/耗材、治疗设备与药物，就成为最重要的生物医药产品，但这三个子领域的投资额度、周期和回报率都有较大差异。

预防保健和功能食品属于大众消费品，其效果需长期大规模数据才能确定，且其技术难以保护，使得该细分领域的竞争非常激烈，项目成败主要取决于资本规模、市场占有率和政策支持。虫草就是效果不显著导致政策不支持而失败的代表。

疾病治疗产品是生物医药领域的最重要产品，但要同时保障疗效和安全性才能进入市场。生物医药产品在治疗领域分成物理治疗设备和化学治疗药物两大类，二者结合产品理论上存在但实际产品还很少。治疗产品技术门槛很高，容易通过专利形成市场独占，市场回报非常高。近年来随着国家医疗卫生政策调整，药物上市难度更大，研发周期更长，且投入也更高，应用的有效性和安全性不足容易造成项目失败；曲美和泰罗就是安全性不足而失败的代表。相反， HIFU、伽马射线等治疗设备属于医疗器械，其技术特性决定了其应用风险比药物小，就逐渐成为生物医药细分投资领域的热点之一，但是这类新产品相对较少，尤其是从原理上创新的新产品非常鲜见，能投资的项目就非常有限；重庆HIFU就是此类新原理的代表。

诊断行业在我国也属于医疗器械，含分析测试设备和试剂耗材两大类；其技术门槛很高，容易通过专利独占市场，应用风险比治疗用小得多，相对治疗产品其投资风险也非常小。在诊断行业中，据技术主导学科分成以离体标本为测试对象的体外诊断(in vitro diagnosis, IVD)和以人体本身为测试对象的影像诊断两大类。影像诊断直接接触人体，安全性要求很高。体外诊断需分析测试设备及试剂耗材，所测试对象为离体标本，只要设备和试剂毒性足够低就基本无安全风险，技术成熟就能成为产品。所以，体外诊断设备和耗材，是目前生物医药领域投资风险最小的细分领域，但其依然有技术门槛和专利壁垒，近几年一直是风险投资追捧的热点。