发光免疫磁珠质检系统升级

MSP-SAV-Z1对蛋白A及蛋白G纯化碱磷酶标记IgG探针非特异吸附的现有数据量有限。统计检验标明，已有对蛋白A纯化碱磷酶标记IgG探针数据不属于典型正态分布，也不属于典型泊松分布。客户验证合格产品MSP-SAV-Z1对蛋白A纯化碱磷酶标记IgG (Anti-AFP/AP)的非特异吸附量都小于1.0 μg/g磁珠，这些批次MSP-SAV-Z1信噪比不弱于竞品，对某些标志物信噪比最高能达到100以上。不合格批次MSP-SAV-Z1对Anti-AFP/AP探针非特异吸附则升高超100倍，造成信噪比偏低。在当前版本的MSP-SAV-Z1质量企业标准中，将针对该Anti-AFP/AP的非特异吸附阈值设在1.0 μg/g磁珠。随着更多批次的试生产及用户测试验证，再分析积累数据，以期得到具有统计意义的阈值。

目前，其它国产和进口发光免疫磁珠，很少给出对水溶性蛋白非特异性吸附的定量数据，测试方法也无从查询。本公司用碱磷酶及碱磷酶标记蛋白为探针测定微纳米材料对水溶性蛋白非特异性吸附的方法已申请中国发明专利 (申请号：201510157949.7)。